跟帖评论自律管理承诺书 
第7910期:第02版
深度·瞭望
中国首个消费者自测产品获批——
在家也能测幽门螺杆菌了
语音播报：
据人民网 近日，国内首个适用于消费者自测的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”正式发售。幽幽管作为诺辉健康旗下产品，于2022年1月6日获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。此前获批的幽门螺杆菌检测产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。
幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
据介绍，幽幽管采用双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一，获得国内国际医学指南和共识的广泛推荐。
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据人民网 近日，国内首个适用于消费者自测的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”正式发售。幽幽管作为诺辉健康旗下产品，于2022年1月6日获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。此前获批的幽门螺杆菌检测产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。
幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
据介绍，幽幽管采用双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一，获得国内国际医学指南和共识的广泛推荐。
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