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第8724期:第02版
综合
陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金
语音播报：
本报讯（徐颖）根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相关规定，日前，我省向西安康拓医疗技术股份有限公司发放了500万元医疗器械创新奖励金。这是我省首次向医疗器械生产企业发放创新奖励金。
西安康拓医疗技术股份有限公司自主研发的“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”，填补了相关技术领域空白，促进了增材制造产业链开展联合技术攻关和协同创新，对提升我省增材制造产业链整体发展水平具有积极意义。
为推进我省医疗器械产业高质量发展，省药监局不断加强与省财政厅、省工信厅、省科技厅等部门协作配合，持续深化审评审批制度改革，先后制定了《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序》《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南》等8项机制，聚焦人工智能、3D打印、先进诊疗设备、体外诊断试剂等领域，不断创新服务方式，坚持“早期介入、全程指导、研审联动、专组负责”，对掌握核心技术且创新能力强、成长性好的企业精准施策，助推成果转化。全省医疗器械产业发展态势良好，2023年至今，全省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个。
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本报讯（徐颖）根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相关规定，日前，我省向西安康拓医疗技术股份有限公司发放了500万元医疗器械创新奖励金。这是我省首次向医疗器械生产企业发放创新奖励金。
西安康拓医疗技术股份有限公司自主研发的“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”，填补了相关技术领域空白，促进了增材制造产业链开展联合技术攻关和协同创新，对提升我省增材制造产业链整体发展水平具有积极意义。
为推进我省医疗器械产业高质量发展，省药监局不断加强与省财政厅、省工信厅、省科技厅等部门协作配合，持续深化审评审批制度改革，先后制定了《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序》《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南》等8项机制，聚焦人工智能、3D打印、先进诊疗设备、体外诊断试剂等领域，不断创新服务方式，坚持“早期介入、全程指导、研审联动、专组负责”，对掌握核心技术且创新能力强、成长性好的企业精准施策，助推成果转化。全省医疗器械产业发展态势良好，2023年至今，全省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个。
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