陕西加强药品安全监管助力医药产业高质量发展

本报讯（记者  宁黛艳）10月20日，记者从省政府新闻办发布会获悉，省药监局组织开展药品安全巩固提升行动，加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展。

今年先后6次分领域召开风险会商会，共梳理涉及“两品一械”3方面13个风险点49条风险项，采取清单制、销号制，把隐患化解在萌芽状态。充分利用投诉举报、日常监管、网络监测等线索渠道，定期印发药品安全风险预警通报，受理并办结相关举报94件、立案41件。收到国家网络监测平台和外省移交药械线索90条，办结72条。

聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等“两品一械”22项查办重点，与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法，采取警告约谈、现场处罚、限期整改等手段对问题企业依法处置。前三季度，全省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件，涉案金额累计471.04万元，罚没款金额累计1435.67万元，责令停产停业2家，移送司法机关案件数26件，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。

全力打通药品监管“最后一公里”。健全完善省市县信息报送、检查检验、监测评价等协作工作机制，全省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成。持续加强“四支队伍”建设，不断强化“两品一械”检验检测能力、技术审评能力、现场检查能力、监测评价能力等技术支撑。优化陕西省药品安全监管综合业务系统，实现省市县“两品一械”许可（备案）、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。

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