第7411期:第02版
综合新闻
省药监局“并联”审批鼓励相关企业转产转型
本报讯(记者 鲜康)近期,省药监局严把产品质量,全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。同时,开辟应急审评审批绿色通道,千方百计帮扶相关企业转型升级,确保医用紧缺物资生产供应。
1月25日,省药监局制订《陕西省防控疫情所需药械应急审评审批程序方案》,按照特事特办的原则,对企业申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可办理时间,由60个工作日压缩至5个工作日,将检验、审评、审批各环节由“串联”运行优化为“并联”审批,在确保质量前提下,对非关键参数进行容缺受理,有条件注册、许可。同时先后派出10个技术专家组23人次入驻企业,帮助企业建立质量管理体系,向医用口罩生产企业转型。
目前,已向2家医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业发放了注册证和生产许可证。
除此之外,省药监局拿出100万元防疫资金,对全省市场上的涉疫药品、医用口罩、防护服等进行重点检查、监督抽检。同时,加大打击力度,目前已查处4起假劣口罩案件。
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本报讯(记者 鲜康)近期,省药监局严把产品质量,全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。同时,开辟应急审评审批绿色通道,千方百计帮扶相关企业转型升级,确保医用紧缺物资生产供应。
1月25日,省药监局制订《陕西省防控疫情所需药械应急审评审批程序方案》,按照特事特办的原则,对企业申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可办理时间,由60个工作日压缩至5个工作日,将检验、审评、审批各环节由“串联”运行优化为“并联”审批,在确保质量前提下,对非关键参数进行容缺受理,有条件注册、许可。同时先后派出10个技术专家组23人次入驻企业,帮助企业建立质量管理体系,向医用口罩生产企业转型。
目前,已向2家医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业发放了注册证和生产许可证。
除此之外,省药监局拿出100万元防疫资金,对全省市场上的涉疫药品、医用口罩、防护服等进行重点检查、监督抽检。同时,加大打击力度,目前已查处4起假劣口罩案件。
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