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第8227期:第02版 综合

空军军医大学抗新冠肺炎原创新药获批临床应用

可显著缩短病毒核酸转阴时间

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本报讯(郑斐)12月19日,笔者从空军军医大学获悉:该校研发的抗新冠肺炎特异受体阻断抗体原创新药“注射用美珀珠单抗”获批临床应用。经药学研究Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示:该药具有良好的安全性和耐受性,治疗后重症患者死亡率降低83.6%,轻型/普通型患者早期(8天)出院率提高34.1%。

从2020年除夕开始,空军军医大学陈志南院士带领由国家分子医学转化中心、基础医学院、西京医院、唐都医院组成的联合研究团队,展开抗新冠肺炎药物攻关系列工作。3年来,经过团队日夜奋战,潜心研究,在新冠病毒入侵受体、感染途径、内吞机制、炎症风暴、纤维化机制、免疫逃逸和代谢重塑等系列基础研究领域取得重大突破。

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果表明,“注射美珀珠单抗”在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性和耐受性好,可以显著缩短病毒核酸转阴时间,未见与药物有关的输注反应和不良事件,表明美珀珠单抗治疗新冠肺炎安全、有效。

陈志南院士说:“‘注射用美珀珠单抗’有抗病毒、抗炎双重疗效,具有抗病毒覆盖面广(流行株和阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥密克戎等)、抗体用量少、医疗成本低、安全性好等特点,是目前适应症较全面的治疗药物。”

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