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第7679期:第02版 综合新闻

对变异新冠病毒是否有效 接种者该怎么选择

带你了解国药新疫苗新在何处

语音播报: 语音播报

截至3 月3 日,在我国已经有四款疫苗被附条件批准上市。其中有两款是来自国药集团中国生物,而最新获批的两款,除了陈薇院士的腺病毒载体疫苗,另外一个就是国药集团最新获批上市的疫苗。这款疫苗与之前的有不同吗?除了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗,我们还会有新的技术路线的疫苗问世吗?

为何还要再生产一款新冠疫苗

国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,国药集团在去年研发初期设定了灭活疫苗工艺路线,同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发,就是为了确保能够及时研发出来,能够量产、上市,这是一种“双保险”的做法。

是否存在竞争关系接种者该怎么选

从目前全球新冠疫情对疫苗的需求来看,还是供应少于需求。按照国药中国生物布局的两条生产线的产能,争取2 0 2 1年全年能生产超过1 0 亿剂次。从这个角度来讲是供求有所平衡,但对全球抗疫来说,疫苗是远远不够的。

杨晓明表示,从工艺路线来说,两款疫苗都是病毒灭活疫苗,从临床一期、二期、三期所获得的临床数据来说,它们两个都达到了国家药监局的要求。一是有效性。从三期临床数据得出的保护率来看,一个达到了7 9 .3 4 %,一个是达到了7 2 .5 1 %,都好于世界卫生组织要求的大于5 0 %的保护率。二是中和抗体阳转率。两款疫苗都接近1 0 0 %,从重症保护率来说也能达到1 0 0 %。所以从有效性、安全性数据来说,这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。

接种半年以上者是否需要接种第三针

按紧急使用和上市批准的免疫程序,两针接种间隔是2 1 天到2 8 天,两针间隔以后的数据是半年有效。根据现在所观察到的情况来看,没有半年以后要再加强第三针的说法。

接下来,要等更详细的数据出来以后才能知晓是否要加强,持久性怎么样,这个数据期待三期临床更完整的数据。

灭活疫苗对变异新冠病毒是否有效

新冠疫苗对变异毒株有没有作用?现在英国、南非的变异毒株比较有代表性,对疫苗的有效性提出了严峻的挑战。

国药集团用二期临床、三期临床血清,也就是灭活疫苗免疫以后的血清进行了国内和国外的,包括英国、南非毒株,十来株的交叉中和试验,结果显示疫苗对包括英国和南非这两个突变株能够中和,对国内分离到的将近十来株病毒也能进行有效中和,说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的。

1 8 岁以下人群何时能接种新冠疫苗

新冠病毒的易感人群是全年龄段的,疫苗的预防最好也是全年龄段。但国药集团在进行临床一二三期试验时,为了安全起见,先做1 8 到5 9 岁,所以1 8 到5 9 岁的数据出来得最早,其次是6 0 岁以上的,再其次是1 7 岁以下3 岁以上,分不同年龄段来进行。所以在紧急使用时,批准的是1 8 到5 9 岁这个年龄段。

而去年1 2 月3 0 日上市的北京所疫苗,2 月2 5 日上市的武汉所疫苗,上市的说明书里适应的年龄段是大于1 8岁,即包括6 0 岁以上的所有年龄段都可以使用。

至于3 至1 7 岁年龄段,临床研究数据已经做完了,整理以后要尽快提交给国家药监局,待国家药监局按照规范审核以后会同意3 至1 7 岁年龄段的人群使用。   据央视新闻客户端

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