陕西深化药品安全放心工程行动

本报讯（记者  牟影影）6月11日，记者从省政府新闻办举办的新闻发布会上获悉，去年7月15日，全省启动为期4个月的“药品安全放心工程”行动，省市县镇四级联动，围绕构建“六大体系”、压实“三个责任”、实现“两个目标”，推进药品安全监管体系和监管能力现代化建设，有效提升了全省药品安全保障水平。

据悉，全省药品抽检合格率达99.4％，医疗器械抽检合格率达96.7％，化妆品抽检合格率达99.2％，没有发生区域性、系统性药品安全事件，全省药品安全形势保持稳中向好。陕西在2020年全国药品安全考核中获评A级（优秀）等次，受到国家药监局通报表扬。

据介绍，陕西初步建立起全省“一体化”监管运行机制。在各市（区）设立12个药监分局，制定省市县药品监管事权清单、责任清单和督导协作清单等31项制度，设立省药品疫苗检查中心和5个分中心，全省药品监管队伍专业化、职业化得到加强。

为落实新冠疫苗全链条监管措施，省政府出台《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，建立疫苗管理联席会议制度。建成疫苗信息化追溯监管系统，并向血液制品、特殊药品、集采中选品种等重点品种和高风险品种延伸。药品（疫苗）监管《质量管理手册》和32个程序文件发布施行，初步形成与国际标准接轨的制度化规范化药品（疫苗）监管质量管理体系。

为方便群众和企业办事，提高监管效能，推动了“陕西省药品安全监管综合业务系统”上线运行，省市县药品、医疗器械和化妆品领域33个大类、93个子项申报许可、备案事项全部实现“一网通办”，全面开展无纸化、网络化审批。

在此基础上，陕西还建立风险台账和责任清单，完善药品企业“一企一档”，实施科学化精细化监管。针对特殊药品、网售药品、无菌和植入性医疗器械等高风险品种开展12项专项整治，全省共查处药械化案件961件，办结894件，罚没款1197.34万元，移送司法机关21件。

据了解，今年5月19日，省政府启动全省“深化药品安全放心工程”行动，整个行动从今年5月起至10月底结束，按照动员部署、工作实施、总结验收三个步骤，切实将“深化药品安全放心工程”行动与党史学习教育相结合，全力推进药品监管“六大体系”向纵深发展，不断推进药品监管体系和监管能力现代化，增强三秦百姓获得感、幸福感和安全感。

关注公众号，随时阅读陕西工人报